Tarifs
Tarification au document, à l'axe, au volume de pages et, pour le scientifique, au nombre de références. Prix affiché avant validation.
EryonOne
Cas d'usage Essais cliniques
Relire un protocole clinique et ses documents
EryonOne relit protocoles, synopsis et brochures investigateur en français ou en anglais : cohérence interne, traçabilité vers les références que vous fournissez, forme et clarté. L'axe réglementaire s'appuie sur le Règlement (UE) n° 536/2014 et le Code de la santé publique ; les référentiels ICH ne sont pas couverts à ce jour.
01 Bénéfices
Ce que la relecture couvre aujourd'hui
Cohérence interne du document
Signaler les écarts entre objectifs, critères d'évaluation, population, design, procédures, unités et définitions, d'une section à l'autre.
Traçabilité vers les références fournies
Relier les affirmations aux documents que vous joignez au projet, et signaler les supports manquants ou contradictoires.
Forme et clarté
Hiérarchie des titres, sections attendues, renvois, tableaux et annexes ; formulations ambiguës pour les équipes cliniques, CRO ou medical writers.
02 Cas d'usage
Documents et équipes concernés
Protocoles cliniques, synopsis, brochures investigateur, annexes et supports d'étude.
Promoteurs, biotech, medtech, pharma, CRO et opérations cliniques.
Medical writing, qualité, pharmacovigilance et affaires réglementaires.
03 Limites
Ce que la relecture ne couvre pas
EryonOne est un assistant, pas un valideur. La responsabilité métier (réglementaire, médicale, qualité, juridique) reste portée par vos équipes. Le rapport est une matière de travail, pas un visa.
Questions fréquentes
Vos questions sur ce cas d'usage
EryonOne peut-il relire un protocole clinique ?
Oui, sur la cohérence interne, la traçabilité vers les références fournies, la forme et la langue, et sur l'axe réglementaire quand vous retenez le Règlement (UE) n° 536/2014 ou le Code de la santé publique. La relecture ne s'appuie pas sur un référentiel ICH.
Quels documents d'essai clinique sont concernés ?
Protocoles, synopsis, brochures investigateur, annexes et supports d'étude. Pour le moment, la relecture est disponible sur PDF. Word et PowerPoint arrivent ensuite.
Les référentiels ICH sont-ils couverts ?
Non, pas à ce jour. En revanche, le Règlement (UE) n° 536/2014 sur les essais cliniques de médicaments et les articles L.1125-1 et suivants du Code de la santé publique, pour les investigations cliniques de dispositifs médicaux, sont actifs et sélectionnables : voir les référentiels couverts. L'ICH est planifié, sans date d'engagement.
Les documents en anglais sont-ils acceptés ?
Oui. Le rapport sort en français ou en anglais ; le document relu peut aussi être en espagnol, allemand, italien, portugais ou néerlandais.